Technologie
Les solutions de Fabentech reposent sur la production de fragments d’anticorps polyclonaux. Ces anticorps hautement purifiés reconnaissent et se lient au virus ou à la toxine, stoppant ainsi la progression de la maladie. Ces immunothérapies peuvent neutraliser efficacement les agents biologiques et leurs potentiels variants.
Anticorps polyclonaux
Le savoir-faire de Fabentech s’appuie sur une technologie éprouvée et sûre de production de fragments polyclonaux F(ab’)2 hautement purifiés. Ces fragments d’anticorps de petite taille d’environ 110kDa conservent la spécificité et l’affinité de liaison aux antigènes. Les fragments F(ab’)2 présentent plusieurs avantages, notamment une meilleure pénétration tissulaire et une immunogénicité réduite.
En mimant le mécanisme d’action des anticorps produits naturellement par le système immunitaire, les anticorps polyclonaux attaquent l’antigène sur plusieurs fronts. Ils se sont ainsi révélés efficaces contre les agents pathogènes ayant une forte tendance à muter ainsi que contre des toxines présentant de multiples variants.
Notre produit, FabenFLU®, a démontré sa capacité à neutraliser plus de 20 souches virales du virus de la grippe aviaire, connu pour être hautement pathogène. En plus du virus H5N1, notre technologie à base d’anticorps polyclonaux a démontré son efficacité contre de nombreuses maladies virales et toxines : fièvre hémorragique Ebola, la Covid-19, une toxine d’origine végétale, etc. Nos anticorps polyclonaux sont donc une réponse fiable aux urgences médicales.
- Forte affinité de liaison et neutralisation spécifique des toxines ou virus
- Diversité des sites de liaison sur plusieurs épitopes d’une cible
- Ciblage multiple et neutralisation croisée permettant une efficacité contre les variants
- Réduction du risque d’échappement immunitaire
- Pénétration plus rapide et efficace des tissus par rapport aux anticorps entiers
- Faible immunogénicité des fragments Fab'2
La plateforme de développement FabShield®
La plateforme technologique FabShield® est une plateforme d’anticorps polyclonaux testée et validée, qui a déjà fait ses preuves dans la mise au point de traitements contre une série de virus et toxines hautement létaux.
Grâce à FabShield®, aux équipes de R&D et à son site de fabrication intégré, Fabentech est capable de développer rapidement de nouvelles contre-mesures médicales pour faire face à des risques par nature imprévisibles.
Fabentech se concentre principalement sur des pathologies graves et potentiellement mortelles, causées par une exposition à des substances biologiques létales. Le développement de nos produits s’appuie sur la procédure réglementaire « Animal Rule » qui ne comprend pas d’études cliniques de phase 2 et 3 chez l’humain. Cette approche réduit considérablement les coûts et les risques associés au développement d’immunothérapies traditionnelles.
Par conséquent, nous sommes particulièrement bien placés pour offrir des solutions fiables, dont le coût est contrôlé, afin de relever une partie des défis médicaux contemporains les plus urgents.
Fabentech « conçoit » et sélectionne rigoureusement des antigènes de haute qualité
Les antigènes sont utilisés pour produire des anticorps d'intérêt grâce à des protocoles d'hyper-immunisation spécifiques établis par Fabentech
Les anticorps polyclonaux sont collectés dans le plasma qui est sélectionné et standardisé par des procédures strictes de contrôle qualité. Le plasma sélectionné constitue la matière première qui peut être conservée pendant des années dans notre banque de plasma
Les fragments F(ab')2 polyclonaux sont produits en clivant les anticorps IgG et sont purifiés dans notre site en respectant les standards des Bonnes Pratiques de Fabrication de médicament à usage humain
Les immunothérapies peuvent être stockées pendant plusieurs années et sont prêtes à être déployées en cas d'urgence médicale
- Sécurité démontrée chez l'homme et efficacité démontrée contre plusieurs virus et toxines
- Plateforme robuste et reproductible reconnue par les agences médicales du monde entier
- Développement rapide et ayant un coût réduit par rapport aux solutions monoclonales
- Mise sur le marché rapide grâce à des voies réglementaires accélérées
- Plateforme flexible capable supporter la production de traitements s’attaquant à des cibles multiples
Capacités de production
Fabentech possède son propre site de production de 1 000 m² situé à Lyon, en France. L’usine réalise la purification d’anticorps polyclonaux à l’échelle industrielle. Fabentech est l’une des rares entreprises européennes de biotechnologie à pouvoir produire ce type de solution en respectant les normes internationales les plus strictes. Cela constitue un atout majeur dans la lutte contre les situations d’urgence sanitaire.
Ce processus de fabrication robuste et reproductible permet de produire différents types de traitements et d’ajuster leur niveau de production avec une grande flexibilité. La maitrise de l’ensemble de la chaine de valeur par Fabentech lui permet de répondre aux enjeux de souveraineté industrielle.
- Site de bioproduction respectant les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Capacités de production de F(ab')2 polyclonaux en quelques mois
- Procédé de fabrication flexible permettant de produit des traitements contre plusieurs cibles
- Procédés de fabrication transférables en quelques mois
- Facilité de mise à l'échelle avec des coûts contrôlés